辉瑞有萎鼻疫苗吗?
这个疫苗是去年就有的,当时叫辉瑞新冠免疫预防重组蛋白疫苗(简称“Paxlovid”) 今年2月底,国家药监局发布消息称,应急批准辉瑞公司新型冠状病毒疫苗接种剂型附条件上市注册申请。 这次是优化接种方案,从3针变回2针,注射时间间隔改成3周打第1针、4周打第2针了。 同时,说明书中显示的接种年龄范围也从原来的18岁及以上的人群改为3岁及以上。 但这款疫苗对奥密克戎毒株效果如何目前还尚未得知,需要大规模接种后续来验证! 根据辉瑞官网信息,这款疫苗是针对65岁以下人群的,65岁以上群体的疫苗临床研究正在进行中。 美国FDA在2021年12月就已授权这款疫苗的紧急使用,批准对象是为16岁以上的人群接种的Paxlovid口服混悬液制剂。 据FDA介绍,Paxlovid的临床实验数据显示,该疫苗在预防感染方面的有效率为70%-75%;预防出现严重症状所需的抗体水平比预防感染所需水平低30%。 在2022年1月份公布的第三期临床试验中期分析中,Paxlovid展现出了防止新冠肺炎重症的杰出功效,使得住院和死亡风险都下降了95%。
但需要注意的是,这项研究是在疫情暴发早期开展的,受试者被感染的时间平均为2.5天。而在新冠疫情持续流行的今天,病毒的传播性、突变速度都比之前要快很多,所以这款疫苗对奥密克戎变异株的有效性有待进一步验证。 其实,Paxlovid并不是第一个针对新冠病毒开发的口服液制剂。早在2021年3月,FDA就已经批准了BioNTech与辉瑞合作研发的新冠mRNA疫苗,用于16岁及以上人群接种。
但是,这款疫苗的服用方法是一天一次,每次需注射1ml,即两针,须注射完全程才能达到最佳效果。 而Paxlovid只是需要口服,一天只需服用两次(每12小时服一剂)即可,剂量更小,给药更方便。